أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء (19 مارس) عن الموافقة الأولى على دواء مخصص لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة.
ولكن كيف يعمل الدواء بالضبط ، وما الذي يجعله مختلفًا عن أدوية الاكتئاب الأخرى؟
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن الدواء المسمى بريكسانولون (اسم العلامة التجارية Zulresso) يحتاج إلى أن يعطى في منشأة للرعاية الصحية تحت إشراف طبي ويتم توصيله عن طريق الوريد على مدار 60 ساعة (2.5 يوم).
قالت الدكتورة كريستينا ديليجيانديس ، مديرة الصحة السلوكية للمرأة في مستشفى زوكر هيلسايد في نيويورك ، التي شاركت في التجارب السريرية للدواء قبل الموافقة عليها ، إن بريكسولونولون "لا يشبه أي شيء آخر وافقنا عليه حاليًا للاكتئاب".
الدواء هو نسخة اصطناعية من الستيرويد يسمى allopregnanolone ، والذي يصنعه الناس بشكل طبيعي في أجسامهم. Allopregnanolone هو منتج انهيار لهرمون البروجسترون الجنسي ، ويتم إنتاجه في الدماغ والمبيضين ، وكذلك في المشيمة أثناء الحمل.
من المعروف أن مستويات ألوبيريجنانولون في الدم تزداد أثناء الحمل وتنخفض بسرعة بعد الولادة. ويعتقد أن التقلبات في مستويات الستيرويد قد تؤدي إلى تغيرات في الدماغ تساهم في الاكتئاب والقلق لدى بعض النساء ، وفقًا لشركة Sage Therapeutics Inc. ، الشركة التي تصنع brexanolone.
من غير الواضح بالضبط كيف يعمل brexanolone لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة. لكن يعتقد أن هذا الدواء يعدل استجابة الإجهاد في الجسم ، وهو أمر غير طبيعي لدى النساء المصابات باكتئاب ما بعد الولادة ، على حد قول Deligiannidis لـ Live Science. يرتبط الدواء بمستقبلات GABA ، والتي تلعب دورًا في العديد من وظائف الدماغ.
وقالت الشركة إن الربط قد يعمل على عكس أو "إعادة" نشاط الدماغ المرتبط بأعراض اكتئاب ما بعد الولادة.
نوع مختلف من العلاج
قال ديليجيانديس إن بريكسانولون يعمل بطريقة مختلفة عن أدوية أخرى للاكتئاب ، والتي عادة لا ترتبط بمستقبلات GABA. وقالت إن فئة من الأدوية تسمى البنزوديازيبينات ، يشار إليها أحيانًا باسم المهدئات ، ترتبط أيضًا بمستقبلات GABA ، ولكنها ترتبط بنوع مختلف من مستقبلات GABA من brexanolone ولها وظيفة مختلفة.
وجدت دراسات brexanolone أن الدواء كان له نتائج سريعة وفعالة. وقال ديليجيانديس إن تجربتان إكلينيكيتان لحوالي 250 امرأة مصابات باكتئاب ما بعد الولادة أظهرت أنه في غضون 60 ساعة ، لم تعد 50 في المائة من النساء اللواتي تلقين بريكسانولون مكتئبات سريريًا ، مقارنة بـ 25 في المائة من النساء اللواتي تلقين علاجا وهميا. (تم تقييم الاكتئاب السريري باستخدام استبيان أعطى النساء درجة الاكتئاب.)
وقالت إنه لا يزال من غير الواضح كيف يعمل بريكسانولون بسرعة كبيرة مقارنة بالأدوية الأخرى للاكتئاب ، والتي قد تستغرق أسابيع حتى يكون لها تأثير.
يبدو أن الآثار المترتبة على ضخ عقار واحد من بريكسانولون تستمر لمدة 30 يومًا على الأقل ، وهو الحد الأقصى لوقت متابعة النساء أثناء الدراسات. وقال ديليجيانديس إن الأطباء يصفون الدواء ، وسيحصلون على فهم أفضل لمدة استمرار الآثار بعد 30 يومًا. وأضافت أن فترة شهر كامل تمنح الأطباء فرصة لبدء علاجات أخرى للاكتئاب مثل العلاج بالكلام.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن بعض النساء اللواتي تلقين بريكسانولون عانين من تخدير مفرط وفقدان مفاجئ للوعي ، يجب إعطاء الدواء تحت الإشراف.
يعمل Sage Therapeutics أيضًا على دواء مماثل لاكتئاب ما بعد الولادة يمكن تناوله على شكل حبوب مرة واحدة في اليوم. هذا الدواء قيد التجارب السريرية حاليًا ولم تتم الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
